3月3日，国家食品药品监督管理局的官方网站显示，正大清江的三种仿制药盐酸右美托咪定注射液已获批准生产，并被视为过度评价。2020年中国公共医疗机构终端的销售额接近40亿元，同比增长10.61%。右美托咪定是一种α2-肾上腺素......

2月18日，国家食品药品监督管理局的官方网站显示，正大天晴制药集团的利奈唑胺注射液补充申请已获批准。在此之前，该产品公司已对产品进行了评估。2020年，中国公共医疗机构终端利奈唑胺注射液销售额超过15亿元。2021年上半......

十一月三日，在第四届世界顶级科学家论坛上，谢晓亮教授给2015年阿尔伯尼医学奖的获奖者谢晓亮教授带来了重磅消息：北京14位病人接受了治疗。截止11月3日14时，本次疫情北京市已累计报告了39例本土病例，其中确诊病例38例，无症......

近日，国务院印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。国内放开抗原自测应用，后续有产品、有获证、有产能的相关厂家有望显著获益。在《方案》印发当日晚间以及次日，国家药监局批准了广州万孚生物、北京金沃夫、深圳华大......

近日，有消息称中国抗癌新药在美获批上市，这是由完全由中国独立自主研发的得到FDA获准上市的抗癌新药，很多人就比较好奇这款抗癌药物是治疗什么疾病的，中国抗癌新药是治疗什么疾病？下面本站小编来说说。中国抗癌新药在美获......

近日，欧盟委员会已批准免疫刺激疗法Empliciti联合Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺）和低剂量地塞米松方案（EPd），用于既往已接受至少2种疗法（包括来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[PI]）并且接受最后一种疗法病情进展......

4月6日，国家美国食品药品监督管理局理局的官方网站，海南倍特制药获得批准生产仿制药四类生产的注射用伏立康唑，并被视为中国第五家。根据美国内部网的数据，该品种的销售额在2020年超过20亿元。伏立康唑是一种广谱的三唑类......

2月25日，绿叶制药发布公告，称其子公司博安生物的抗肿瘤药物博优诺®（贝伐珠单抗注射液）新适应症上市申请已获国家药监局批准，用于上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，以及宫颈癌的治疗。宫颈癌和卵巢癌是妇科常见......

4月14日，康缘药业发布公告称，公司近日收到国家药监局签发的枣柏安神颗粒《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于肝血不足、虚热内扰所致的慢性失眠症的临床试验。枣柏安神颗粒处方源于临床经验方，功能主治为养血安魂，清......

3月28日，恒瑞医药发布公告称，其子公司盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR8028滴眼液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR8028滴眼液是公司从NovaliqGmbH公司（以下简称“Novaliq公司”）引......

近日，FDA宣布批准Ruzurgi（amifampridine）药片上市，用于治疗6-17岁的Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）患者。这是FDA批准的第一款针对儿科LEMS患者的新药。Lambert-Eaton肌无力综合征是一种罕见的自身免疫性疾病，它影响神经和......

2022年3月7日，恒瑞医药发布公告称，其子公司上海恒瑞医药于近日收到NMPA核准签发关于注射用SHR-1501的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1501为白细胞介素-15（IL-15）融合蛋白，可以刺激体内T细胞、B细胞......

文丨haon、慢慢4月11日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，辉瑞（Pfizer）的口服JAK1抑制剂阿布昔替尼片（abrocitinib，中文商品名为希必可）在中国获批上市，适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性......

近日，中国国家药品监督管理局正式批准布地格福吸入气雾剂用于慢阻肺（COPD）患者的维持治疗。作为慢阻肺治疗的三联吸入创新药物，布地格福吸入气雾剂早于欧美获批，使中国成为全球第二个批准该药的国家。今年6月，这款药物在日......

5月30日上午，国家卫健委在发布会上介绍，我国已有5款HPV疫苗获批注册，但是从接种情况来看，HPV疫苗依然处于供不应求状态。那么接种HPV疫苗有多重要？下面本站小编带来介绍。我国已有5款HPV疫苗获批注册目前我国已经有五款HPV......

近日，成都倍特药业以模仿三类硫酸沙丁胺醇注射液批准生产，视为中国第一家。2020年中国公立医疗机构终端销售额超过3亿元。最近(3月1日至今)，成都倍特有4个品种通过或视为一致性评价。沙丁胺醇是选择性的β2受体激动剂能......

好消息，全球首款新冠口服药在英获批上市了，名叫Molnupiravir，是全球首个新冠口服抗病毒药物，吃药丸就能治疗新冠了。那么Molnupiravir口服药有什么功效？下面本站小编带来介绍。全球首款新冠口服药获批上市11月4日，英国药品......

由中国科学院上海药物研究所和中国科学院昆明动物研究所合作开发的抗艾滋病化学1类新药塞拉维诺（Thioraviroc）于5月5日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，同意开展临床试验。塞拉维诺是由上海药物所研究员柳红......

近日，美国食品药品监督管理局官方网站显示，沃森生物子公司重组人乳头瘤病毒二价（16/18型）疫苗（酵母）上市申请（验收号：预灌封注射器、西林瓶2000025）已进入预防宫颈癌、HPV16.18型感染引起的癌前病变等疾病的行政审批阶段。这将......

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Katerzia（amlodipine，氨氯地平）口服混悬液（1mg/mL），这是第一种也是唯一一种获FDA批准的氨氯地平口服混悬液，适用于：（1）6岁及以上儿童及成人高血压的治疗；（2）成人冠状动脉疾病的治疗。AzurityPhar......