又一款吸入式新冠疫苗获批了，这款疫苗名为克威莎雾优，隶属于康希诺生物旗下，吸入式疫苗的最大优势是诱导黏膜免疫，这是其他肌注疫苗所缺乏的。那么吸入式新冠疫苗获批是真的吗？鼻喷式预防药物也将面世吗？下面本站小编带来介......

近日，国家食品药品监督管理局官方网站显示，重庆药友制药的阿卡波糖片和华润赛科药业的阿卡波糖片在同一天以模仿四类报批，视为过度评价。2020年，中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端的阿卡波糖片销售额超过40亿元，拜耳......

近日，首个国产减肥针获批上市，可凭医生处方购买使用，这对肥胖人士来说是一个福音，但是也有很多人担心其副作用。那么减肥针有副作用吗？下面本站小编带来介绍。首个国产减肥针获批上市7月4日，华东医药发布公告，全资子公司杭州......

近日，FDA宣布批准Ruzurgi（amifampridine）药片上市，用于治疗6-17岁的Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）患者。这是FDA批准的第一款针对儿科LEMS患者的新药。Lambert-Eaton肌无力综合征是一种罕见的自身免疫性疾病，它影响神经和......

近日，国药现代发布公告称，其全资子公司国药集团工业有限公司廊坊分公司批准仿制4类咪达唑仑注射液，视为过度评价。米内网数据显示，2020年，中国公立医疗机构终端咪达唑仑注射液销售额超过6亿元，2021年上半年同比增长超过25%......

1、国家药监局发布：《中药注册分类及申报资料要求》28日，国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告。要求中明确，古代经典名方中药复方制剂两类情形均应采用传统工艺制备，采用传统给药途径，功能主治以中医术语......

好消息，全球首款新冠口服药在英获批上市了，名叫Molnupiravir，是全球首个新冠口服抗病毒药物，吃药丸就能治疗新冠了。那么Molnupiravir口服药有什么功效？下面本站小编带来介绍。全球首款新冠口服药获批上市11月4日，英国药品......

近日宣布，美国FDA已批准Vyleesi（bremelanotide注射液），用于治疗绝经前女性的获得性、广义的机能减退型性欲障碍（HSDD）。该病特征为性欲降低，致使情绪低落或人际交往困难。Vyleesi通过皮下注射给药，30分钟起效，疗效可持续8个小......

2月9日，国家食品药品监督管理局官方网站显示，武汉诺安药业批准生产两种滴眼液，并被视为过度评估。根据米内网的数据，2020年，中国公立医疗机构终端眼科药品市场规模超过100亿元。目前，10种滴眼液已被企业通过或视为通过一致......

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准该公司青光眼药物Rocklatan（netarsudil/latanoprost眼用溶液，0.02%/0.005%），该药是一种每日一次的滴眼液，用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压（IOP）。Aerie已计划在2019年第二季度将......

近日，有消息称中国抗癌新药在美获批上市，这是由完全由中国独立自主研发的得到FDA获准上市的抗癌新药，很多人就比较好奇这款抗癌药物是治疗什么疾病的，中国抗癌新药是治疗什么疾病？下面本站小编来说说。中国抗癌新药在美获......

2022年3月18日，CDE官网显示，齐鲁制药利培酮口溶膜获得临床试验默示许可。该药品适用于成人及13~17岁青少年精神分裂症，对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效；成人及10~17岁儿童和青少年双相情......

4月14日，科伦制药连续发布两次公告。该公司的中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液和中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液被模仿。这三种类型的产品在同一天获得批准，并被视为评估。这两种产品都是中国第一个获得......

在过去的2021年，我们看到一批创新疗法在中国迅速获得批准，以造福患者，其中至少有13种是临床急需的海外新药。据不完全统计，截至2022年1月28日，在中国国家美国食品药品监督管理局药品审评中心正式发布的3批73种临床急需的海......

3月22日，据CDE根据官网，康方生物TIGIT单抗AK127对晚期恶性肿瘤患者进行临床治疗。前几日，FDA批准了世界上第一个LAG-3抗体疗法-百时美Opdualag上市，这是继PD-(L)1、CTLA-4后，FDA批准的第三类免疫检查点抑制剂。TIGIT由于其......

日前,国家药监局官网显示,四川科伦药业以仿制4类报产的枸橼酸西地那非口腔崩解片进入行政审批阶段。数据显示,2020年中国城市实体药店终端西地那非销售额超过25亿元,预计2021年再创新高。今年以来,科伦药业已有5个产......

近日，恒瑞医药HRS-2261片的临床试验申请获得批准，用于治疗慢性咳嗽。慢性咳嗽持续时间≥8周，X线胸片无明显肺疾病证据，以咳嗽为主要或唯一症状。常见病因有上气道咳嗽综合征、咳嗽变异性哮喘、嗜酸粒细胞性支气管炎和胃食......

近日，欧盟委员会（EC）已批准Lonsurf（trifluridine/tipiracil）用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌（mGC，包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC]）成人患者的治疗。在欧洲，每年约有13万人患胃癌，每年造成10多万人......

4月14日，康缘药业发布公告称，公司近日收到国家药监局签发的枣柏安神颗粒《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于肝血不足、虚热内扰所致的慢性失眠症的临床试验。枣柏安神颗粒处方源于临床经验方，功能主治为养血安魂，清......

5月30日上午，国家卫健委在发布会上介绍，我国已有5款HPV疫苗获批注册，但是从接种情况来看，HPV疫苗依然处于供不应求状态。那么接种HPV疫苗有多重要？下面本站小编带来介绍。我国已有5款HPV疫苗获批注册目前我国已经有五款HPV......