东阳光药(01558)发布公告，该公司苯磺酸氨氯地平片(5mg)已获国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。苯磺酸氨氯地平片适用于高血压的治疗。高血压是引起心血管疾病最常见的独立危险因素。根据2018年中......

海辰药业()公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品名称：苯磺酸氨氯地平片；剂型：片剂；规格：5mg(按C20H25ClN2O5计)；注册......

今天，浙江医药公司发布公告，最近收到国家药品监督管理局批准的两项药品补充申请批准通知（100ml：0.2g，300ml：0.6g），通过仿制药质量和疗效一致性评价批准药品。公告内容如下：一.药品的基本情况。1.药物名称：葡萄糖注射液利奈唑胺......

白云山()宣布，2021年3月8日，公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2021B00498)，苯磺酸氨氯地平片已通过仿制......

2月24日，NMPA官网更新批准药品信息，长江制药集团南京海陵制药氨甲环酸注射液通过一致性评价。氨甲环酸是中国公共医疗机构最终止血药物的TOP5品种，自2016年以来一直保持正增长趋势。目前只有氨甲环酸注射液作为评价产品，......

近日，易明医药(002826)全资子公司四川维奥制药有限公司取得了国家药品监督管理局核准签发的化学药品“蒙脱石散”的《药品补充申请批件》(批号：2018B03173)，成为国内首家通过仿制药一致性评价的蒙脱石散产品。该项目的获......

公司药物苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价，并已收到国家药品监督管理局的《药品补充申请批件》。苯磺酸氨氯地平片适用于高血压的治疗，可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。该药物还适用于慢性稳定性心绞痛的......

4月6日，NMPA官网显示，苏州二叶制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价，为该产品第三家过评。头孢哌酮舒巴坦为头孢类复方制剂，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超60亿元。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要用......

9月6日晚间，仟源医药发布公告称，子公司浙江海力生制药有限公司（以下简称海力生制药）蒙脱石散通过仿制药质量与疗效一致性评价（以下简称一致性评价）。截至目前，已有9家企业的蒙脱石散通过一致性评价。蒙脱石散为天然蒙脱石微......

复星医药()公布，近日，公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司(“重庆药友”)收到国家药品监督管理局颁发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》(批件号：2019B03720)，该药品通过仿制药一致性评价。药品名称为苯磺......

（健康时报记者高瑞瑞）2月15日,上海阳光医药采购网发布了关于2022年第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购的通知。健康时报记者梳理发现,此次新增210个产品过评,其中通过一致性评价的药企大部分都为国内企......

经七纬五追踪上市药品目录集更新发现，北京万生药业的苯磺酸氨氯地平以及湖南华纳大药厂的聚乙二醇4000散已经通过一致性评价，被上市药品目录集收录在内。氨氯地平8家企业过评苯磺酸氨氯地平是目前一致性评价申报企业最......

1月14日，鲁抗医药发布公告称，近日，公司控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。蒙脱石散是天然硅铝酸盐黏土矿石，最初由益普生药业研......

康恩贝()公布，公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司(以下简称“杭州康恩贝”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于“蒙脱石散(3g)”的《药品补充申请批件》(批件号：2019B03087)，该药品通过仿制药......

2月27日，华润双鹤发布公告称，全资子公司万辉双鹤的蒙脱石散收到《药品补充申请批件》，意味着该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。蒙脱石散主要用于成人及儿童急、慢性腹泻，原研公司为IPSENPHARMA，商品名为“思密达”（SM......

上海医药()公布，近日，公司控股子公司上海上药中西制药有限公司(以下简称"上药中西")收到国家药监局颁发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》(批件号：2020B02867)，该药品通过仿制药一致性评价。据悉，苯磺酸氨氯......

3月13日晚间，亚宝药业发布公告，公司药品苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价。2018年4月12日，亚宝药业向国家药监局递交的该药品仿制药一致性评价申请获受理。苯磺酸氨氯地平片适应症为高血压、冠心病、心绞痛。苯磺酸氨氯地......

苯磺酸氨氯地平最初由pfizer公司研发，最早于1989在英国上市片剂Istin、比利时上市胶囊剂Amlor；1992年，美国FDA以Newmolecularentity(NME)批准NORVASC，规格为2.5mg、5mg、10mg；FDA橙皮书中三个规格均为参比制剂，其中10mg为标......

导读：NMpA官网发布2022年03月03日药品批准证明文件待领取信息。其中8个仿制药一致评价受理号获批,包括2个甲钴胺注射液（重庆药友制药有限责任公司,受理号CYHB2150021国；以及亚宝药业集团股份有限公司,受理号CYHB2150034......

华润双鹤()公布，公司全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司(以下简称“万辉双鹤”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的蒙脱石散《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。20......